miércoles, 30 de mayo de 2012

La investigación farmacéutica

Desde el comienzo de una investigación hasta la comercialización del producto pasan entre 8 y 12 años.
De cada 100.000 sustancias, sólo 1 es ese medicamento
Medicamentos sintéticos son sustancias artificiales:
La informática tiene un papel fundamental, se pueden modificar en el pc sustancias sin fabricarlas. Son de los que menos hay. La mayoría son naturales, son sustancias de los seres vivos. La mayoría son sustancias de plantas y hongos que utilizan contra sus virus y bacterias: antibióticos (penicilina), el adona contra la hipertensión (saliva de pulpo), aspirina (corteza del sauce), morfina contra el dolor (papaver somniferum), AZT contra el sida (semen de arenques).

La viagra se investigaba contra la hipertensión. Tenían erecciones más frecuentes y más intensas. Es peligroso para los jóvenes, no mejora la capacidad sexual ni retrasa la eyaculación precoz. Si se toma con otras drogas es altamente arriesgado porque se produce fuertes cambios en la presión sanguínea.

Uno de los principales problemas de investigación farmacéutica es la experimentación con animales y ensayos clínicos con personas.
Está mas visto la experimentación en animales. Existen unas leyes que establecen cómo tienen que ser estas experimentaciones y que no hayan muertes.
Se busca cómo sustituir esto en microorganismos. O utilizar cultivos celulares. Pero no igualan la experimentación en animales.

*Últimos ensayos
Antes de la comercialización, se experimenta en animales y hay ensayos con personas.
Animales:
Bacterias. Se comprueba si produce mutaciones. Si es cancerígeno se desecha.
Roedores (ratones de laboratorio) y no roedores, porque los resultados pueden ser distintos.
Así se descubre cuál es la dosis tóxica. Si muere el 50% es dosis tóxica. Se mira los órganos afectados.
Toxicidad crónica (menos dosis, más tiempo), hay que descubrir los efectos a largo plazo para saber si son cancerígenos. Se comprueba los efectos sobre fertilidad, y los daños fetales.
Pasados estos controles, vienen ensayos clínicos con humanos.
1ª fase = 20 personas sanas durante 1 mes. Son informadas y están conforme. Esto es pagado.

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